本讲内容：
一、质量管理体系基本术语供方、程序、文件、质量手册、质量计划、记录、质量管理体系。
二、质量管理体系基础
本讲重点：
一、质量管理体系的概念。
二、质量管理体系的的定义和作用
三、质量管理体系的要求和产品要求的关系
本讲难点：
一、质量管理体系、供方、质量手册、程序文件、质量计划、记录等概念
二、质量管理体系的要求和产品要求的关系
内容讲解：
一、质量管理体系基本术语
1、供方供方：提供产品的组织或个人。
例如：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、还有服务或信息的提供方。
理解要点：
（1）供方可以是组织内部的，如组织内部生产过程输入的提供者，即供方可能是提供生产用料的供应部门或提供技术文件的设计部门；也可以是组织外部的，如提供组织所需资源的供应商。
（2）在一定的条件下，供方和顾客可以相互转化。
（3）“承包方”或“总承包方”也是供方，如某项工程的承包方或总承包方这类供方，这往往是处在一种合同环境下。相关方相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
例如：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
理解要点：
（1）相关方相对于某一特定的组织，指的是与该组织有利益或利害关系的一组群体，该群体中任一组织或个人的利益匀与该组织的业绩有关。
（2）相关方可以是组织内部的，如组织内的销售部门的相关方包括组织内的各部门及其各级员工，也可以是组织外部的，如银行、社会、合作伙伴
3、程序程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
理解要点：
（1） 程序指的是一种方法、途径。
（2）方法、途径未必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径，其中所规定的一种方法或途径就是程序。
（3）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。程序可以形成文件，也可以不形成文件。
（4）当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。文件文件：信息及其承载媒体。
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘，光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。
注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”
注3：某些要求与文件的类型有关，例如对标准就有修订受控的要求。
理解要点：
（1）文件由两部分组成：一是信息，二是信息的承载媒体。
（2）“信息”指“有意义的数据”。因此，数据及其承载媒体未必是文件。
（3）文件存在的形式是媒体（或以媒体的形式存在）。因此，文件可以看做是一种媒体，一种能提供信息的媒体。
（4）文件的承载媒体可以是多样化的，如纸张、电子媒体、照片、样品等。质量手册质量手册：规定组织质量管理体系的文件。
注、为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。
理解要点：
（1）质量手册的内容是质量管理体系。
（2）组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理体系。
（3）满足GB／T190012000标准要求的质量手册的内容至少应包括：①质量管理体系的范围；②为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。
③质量管理体系过程之间相互作用的描述。
6.质量计划质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
理解要点：
（1）质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同，质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围
（2）产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，可以只涉及其中一部分。质量手册必须包括产品实现的全过程
（3）质量计划应与质量手册保持一致。需要时，质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件。
（4）质量计划是一种文件，但编制质量计划是一项活动，可以是质量策划中的一项活动。
，质量初级知识：质量管理体系常用基本术语